Bu ayın başlarında, Dünya Sağlık Örgütü direktörü, Hindistan’da yapılan dört soğuk algınlığı ve öksürük şurubunun içindeki bileşenlerin, Gambiya’da akut böbrek yaralanmaları ve 66 çocuğun ölümüyle bağlantılı olabileceğini ve ürünlerin başka ülkelere dağıtılmış olabileceğini söyledi.
Günler sonra, Hindistan’daki yetkililer bir soruşturma başlattı ve kusurlu ilacı yapan şirketin tüm üretimini durdurdu.
Bu hafta Endonezya’daki yetkililer ülke çapında tüm öksürük şuruplarının satışını yasakladı. Şimdi, bu yıl yaklaşık 100 çocuğun akut böbrek yaralanmalarından ölümünü araştırıyorlar. Ancak şu ana kadar, bazı çocuk evlerinde kontamine öksürük şurupları bulunmasına rağmen, orada lekeli ilaçlarla bir bağlantı olduğuna dair bir kanıt yok.
İşte şimdiye kadar bildiklerimiz:
Kirli şurup nereden geldi?
Gambiya’daki ölümlerle bağlantılı dört ilaç, gelişmekte olan dünyaya ilaç ihraç eden Yeni Delhi merkezli bir şirket olan Maiden Pharmaceuticals tarafından üretildi.
DSÖ direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, 5 Ekim’de gazetecilere ajansın bir soruşturma yürüttüğünü söyledi. Aynı gün yayınlanan bir tıbbi ürün uyarısında, ajans, dört ilacın analizinde, insanlar için toksik olan ve çocuklarda ciddi yaralanma veya ölüme neden olabilecek iki endüstriyel kimyasal olan dietilen glikol ve etilen glikolün “kabul edilemez” miktarlarda bulunduğunu söyledi. Ertesi gün, Gambiya’daki sağlık yetkilileri dört kusurlu ürünün geri çağrılmasını emretti.
Gambiya polisi daha sonra 69 çocuğun akut böbrek hasarından ölümünün Maiden Pharmaceuticals tarafından yapılan dört öksürük şurubu ile bağlantılı olduğunu söyledi.
Geçen hafta Hindistan’daki yetkililer, Yeni Delhi dışındaki Haryana Eyaletindeki fabrikasında ihlaller tespit ettikten sonra şirketin tüm üretimini askıya aldıklarını söyledi. Eyalet ilaç düzenleyicisi, Gambiya’da satılan kusurlu ürünlerin Aralık 2021’de Haryana fabrikasında yapıldığını söyledi.
Hindistan hükümeti, Gambiya’daki kusurlu uyuşturucuları ve ölümleri araştırmak için bir komite kurdu. Kız İlaç’ın direktörü Vivek Goyal, şirketin müfettişlerle işbirliği yaptığını söyledi.
Endonezya ölümleri bağlantılı mı?
Bu noktada, buna dair bir kanıt yok.
Bu hafta Endonezya hükümeti, ölümcül akut böbrek hasarından 99 çocuğun ölümünü araştırdığını söyleyerek şurup bazlı tüm ilaçları yasakladı. Sağlık Bakanı Budi Gunadi Sadikin Perşembe günü yaptığı açıklamada, çocukların öldüğü bazı evlerde dietilen glikol ve etilen glikol içeren öksürük şurupları bulunduğunu söyledi.
Ancak, eğer varsa, ölümlerin kaçının kusurlu şurupla bağlantılı olduğu belli değildi. 2020 yılında yapılan bir akademik çalışma, Endonezya’daki akut böbrek hasarı vakalarına ilişkin epidemiyolojik verilerin sınırlı olmasına rağmen, bu durumun ülkedeki hastanelerin yoğun deva ünitelerinde yaygın bir sorun olduğunu söyledi.
Endonezya’nın gıda ve ilaç dairesi başkanı Penny K. Lukito, 15 Ekim’de, Gambiya ölümleriyle bağlantılı dört ilaç da dahil olmak üzere Maiden Pharmaceuticals tarafından üretilen hiçbir ürünün Endonezya’da kayıtlı olmadığını söyledi. İthal edilen bir ilacın Endonezya’da yasal olarak tescil edilmeden satılması pek olası değildir.
Hindistan, Maiden’ın kusurlu ürünlerinin yalnızca Gambiya’ya gönderildiğini söyledi, ancak DSÖ bunların diğer ülkelere dağıtılmış olabileceğini söyledi.
Bu iki kimyasal neden bu kadar zararlı?
Dietilen glikol ve etilen glikol, antifriz ve diğer endüstriyel uygulamalar için kullanılan berrak, renksiz ve şuruplu alkollerdir. İnsanların güvenle içtiği alkol türünün aksine, küçük miktarlarda bile potansiyel olarak ölümcüldürler.
Bunları yutmanın etkileri arasında baş ağrısı, karın ağrısı, kusma, ishal ve idrara çıkamama sayılabilir. Kimyasallar ayrıca karaciğere, böbreklere ve merkezi sinir sistemine zarar verebilir.
Yeni Zelanda’da bir toksikolog olan Leo Schep, tıp uzmanlarının kimyasalları alan insanları tedavi etmelerinin birincil yolunun, onlara vücudun onları metabolize etmesini engelleyen bir ilaç olan fomepizol vermek olduğunu söyledi.
Ciddi komplikasyonları önlemek için “Ama erken girmelisiniz” diye ekledi. “Aksi takdirde kaygan bir yokuştasınız.”
Bunun gibi skandalların emsalleri var.
Dietilen glikol geçmişte birçok reçetesiz ilaçta güvenli bir bileşen olan tatlı bir şurup olan gliserin yerine ucuz bir ikame olarak kullanılmıştır.
Bu bazen toplu zehirlenmelere yol açtı. Nijerya’da 2009 yılında en az 84 çocuk diş çıkarma ağrısı için dietilen glikol içeren bir ilaç aldıktan sonra öldü.
Hindistan’da, 1998’de kontamine bir öksürük balgam söktürücü aldıktan sonra 33 çocuk öldü. Sekiz çocuk da o yıl parasetemol şurubu aldıktan sonra öldü. Bu ürünlerin her ikisi de dietilen glikol içeriyordu.
Amerika Birleşik Devletleri’nde bu kadar ölümcül bir şey olabilir mi?
Olası değil.
1937’de Amerika Birleşik Devletleri’nde kontamine ilaçlar 100’den fazla insanı öldürdükten sonra Kongre, federal hükümetin uyuşturucuları düzenleme yeteneğini artıran bir yasa çıkardı.
Dr. Schep, bu yasa ve diğer düzenlemeler nedeniyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde kontamine ilaçlardan başka bir toplu zehirlenme riskinin düşük olduğunu söyledi. Aynı şey Avustralya, Yeni Zelanda ve Avrupa Birliği için de geçerli çünkü hepsinin benzer kanunları var, diye ekledi.
Hari Kumar ve Muktita Suhartono raporlamaya katkıda bulundu.
Günler sonra, Hindistan’daki yetkililer bir soruşturma başlattı ve kusurlu ilacı yapan şirketin tüm üretimini durdurdu.
Bu hafta Endonezya’daki yetkililer ülke çapında tüm öksürük şuruplarının satışını yasakladı. Şimdi, bu yıl yaklaşık 100 çocuğun akut böbrek yaralanmalarından ölümünü araştırıyorlar. Ancak şu ana kadar, bazı çocuk evlerinde kontamine öksürük şurupları bulunmasına rağmen, orada lekeli ilaçlarla bir bağlantı olduğuna dair bir kanıt yok.
İşte şimdiye kadar bildiklerimiz:
Kirli şurup nereden geldi?
Gambiya’daki ölümlerle bağlantılı dört ilaç, gelişmekte olan dünyaya ilaç ihraç eden Yeni Delhi merkezli bir şirket olan Maiden Pharmaceuticals tarafından üretildi.
DSÖ direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, 5 Ekim’de gazetecilere ajansın bir soruşturma yürüttüğünü söyledi. Aynı gün yayınlanan bir tıbbi ürün uyarısında, ajans, dört ilacın analizinde, insanlar için toksik olan ve çocuklarda ciddi yaralanma veya ölüme neden olabilecek iki endüstriyel kimyasal olan dietilen glikol ve etilen glikolün “kabul edilemez” miktarlarda bulunduğunu söyledi. Ertesi gün, Gambiya’daki sağlık yetkilileri dört kusurlu ürünün geri çağrılmasını emretti.
Gambiya polisi daha sonra 69 çocuğun akut böbrek hasarından ölümünün Maiden Pharmaceuticals tarafından yapılan dört öksürük şurubu ile bağlantılı olduğunu söyledi.
Geçen hafta Hindistan’daki yetkililer, Yeni Delhi dışındaki Haryana Eyaletindeki fabrikasında ihlaller tespit ettikten sonra şirketin tüm üretimini askıya aldıklarını söyledi. Eyalet ilaç düzenleyicisi, Gambiya’da satılan kusurlu ürünlerin Aralık 2021’de Haryana fabrikasında yapıldığını söyledi.
Hindistan hükümeti, Gambiya’daki kusurlu uyuşturucuları ve ölümleri araştırmak için bir komite kurdu. Kız İlaç’ın direktörü Vivek Goyal, şirketin müfettişlerle işbirliği yaptığını söyledi.
Endonezya ölümleri bağlantılı mı?
Bu noktada, buna dair bir kanıt yok.
Bu hafta Endonezya hükümeti, ölümcül akut böbrek hasarından 99 çocuğun ölümünü araştırdığını söyleyerek şurup bazlı tüm ilaçları yasakladı. Sağlık Bakanı Budi Gunadi Sadikin Perşembe günü yaptığı açıklamada, çocukların öldüğü bazı evlerde dietilen glikol ve etilen glikol içeren öksürük şurupları bulunduğunu söyledi.
Ancak, eğer varsa, ölümlerin kaçının kusurlu şurupla bağlantılı olduğu belli değildi. 2020 yılında yapılan bir akademik çalışma, Endonezya’daki akut böbrek hasarı vakalarına ilişkin epidemiyolojik verilerin sınırlı olmasına rağmen, bu durumun ülkedeki hastanelerin yoğun deva ünitelerinde yaygın bir sorun olduğunu söyledi.
Endonezya’nın gıda ve ilaç dairesi başkanı Penny K. Lukito, 15 Ekim’de, Gambiya ölümleriyle bağlantılı dört ilaç da dahil olmak üzere Maiden Pharmaceuticals tarafından üretilen hiçbir ürünün Endonezya’da kayıtlı olmadığını söyledi. İthal edilen bir ilacın Endonezya’da yasal olarak tescil edilmeden satılması pek olası değildir.
Hindistan, Maiden’ın kusurlu ürünlerinin yalnızca Gambiya’ya gönderildiğini söyledi, ancak DSÖ bunların diğer ülkelere dağıtılmış olabileceğini söyledi.
Bu iki kimyasal neden bu kadar zararlı?
Dietilen glikol ve etilen glikol, antifriz ve diğer endüstriyel uygulamalar için kullanılan berrak, renksiz ve şuruplu alkollerdir. İnsanların güvenle içtiği alkol türünün aksine, küçük miktarlarda bile potansiyel olarak ölümcüldürler.
Bunları yutmanın etkileri arasında baş ağrısı, karın ağrısı, kusma, ishal ve idrara çıkamama sayılabilir. Kimyasallar ayrıca karaciğere, böbreklere ve merkezi sinir sistemine zarar verebilir.
Yeni Zelanda’da bir toksikolog olan Leo Schep, tıp uzmanlarının kimyasalları alan insanları tedavi etmelerinin birincil yolunun, onlara vücudun onları metabolize etmesini engelleyen bir ilaç olan fomepizol vermek olduğunu söyledi.
Ciddi komplikasyonları önlemek için “Ama erken girmelisiniz” diye ekledi. “Aksi takdirde kaygan bir yokuştasınız.”
Bunun gibi skandalların emsalleri var.
Dietilen glikol geçmişte birçok reçetesiz ilaçta güvenli bir bileşen olan tatlı bir şurup olan gliserin yerine ucuz bir ikame olarak kullanılmıştır.
Bu bazen toplu zehirlenmelere yol açtı. Nijerya’da 2009 yılında en az 84 çocuk diş çıkarma ağrısı için dietilen glikol içeren bir ilaç aldıktan sonra öldü.
Hindistan’da, 1998’de kontamine bir öksürük balgam söktürücü aldıktan sonra 33 çocuk öldü. Sekiz çocuk da o yıl parasetemol şurubu aldıktan sonra öldü. Bu ürünlerin her ikisi de dietilen glikol içeriyordu.
Amerika Birleşik Devletleri’nde bu kadar ölümcül bir şey olabilir mi?
Olası değil.
1937’de Amerika Birleşik Devletleri’nde kontamine ilaçlar 100’den fazla insanı öldürdükten sonra Kongre, federal hükümetin uyuşturucuları düzenleme yeteneğini artıran bir yasa çıkardı.
Dr. Schep, bu yasa ve diğer düzenlemeler nedeniyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde kontamine ilaçlardan başka bir toplu zehirlenme riskinin düşük olduğunu söyledi. Aynı şey Avustralya, Yeni Zelanda ve Avrupa Birliği için de geçerli çünkü hepsinin benzer kanunları var, diye ekledi.
Hari Kumar ve Muktita Suhartono raporlamaya katkıda bulundu.